Wie pragmatische Ansätze zur GDP-Compliance die Pharmalogistik leichter machen können

Fortsetzung aus PHARMALOGISTICS Magazin Ausgabe 1/24 Seite 9

Die Herausforderungen im Qualitätsmanagement der Pharma Logistik sind vielfältig und komplex. Sie reichen von der Einhaltung strikter regulatorischer Anforderungen bis hin zur praktischen Umsetzung im täglichen Betrieb. Die Lösung liegt in einem pragmatischen Ansatz, der die regulatorischen Anforderungen mit den Bedürfnissen und Möglichkeiten des Unternehmens in Einklang bringt.

(St. Leon-Rot) Die Kombination aus gut durchdachten – auf das Wesentliche bezogenen – SOPs, effektiver Schulung, risikobasiertem Management und dem Einsatz moderner Technologien bildet die Grundlage für ein erfolgreiches Qualitätsmanagement. Dieser Ansatz ermöglicht es, die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten und gleichzeitig die betriebliche Effizienz zu steigern. Letztendlich profitieren davon alle Beteiligten – die pharmazeutischen Hersteller, Großhändler, Logistikunternehmen bis hin zu den Patienten, die auf sichere und wirksame Medikamente angewiesen sind.

Ein effektives Qualitätsmanagement erfordert eine kontinuierliche Anpassung und Verbesserung. Die dynamische Natur der pharmazeutischen Industrie und die ständige Entwicklung neuer Produkte und Therapien erfordern eine flexible Herangehensweise an das Qualitätsmanagement. Logistikunternehmen müssen in der Lage sein, schnell auf Veränderungen in der Branche, neue regulatorische Anforderungen und technologische Fortschritte zu reagieren.

Die Implementierung eines proaktiven Qualitätsmanagementsystems, das über die bloße Einhaltung von Vorschriften hinausgeht, ist entscheidend. Ein solches System sollte eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern, in der Feedback von Mitarbeitern, Kunden und anderen Stakeholdern aktiv gesucht und genutzt wird, um Prozesse zu optimieren und die Qualität zu steigern. Dies erfordert eine offene Kommunikation und eine Unternehmenskultur, die Fehler als Gelegenheit zum Lernen und zur Verbesserung sieht, vor allem aber das Management mit einbezieht, bzw. in die erste Reihe stellt.

Qualitätsmanagement ist eine anspruchsvolle, aber lohnende Aufgabe

Das Qualitätsmanagement ist eine anspruchsvolle, aber lohnende Aufgabe. Die Einhaltung der GDP-Richtlinien und die Implementierung eines effektiven, flexiblen und proaktiven Qualitätsmanagementsystems sind entscheidend für den Erfolg in diesem Bereich. Durch die Kombination aus regulatorischer Compliance, praktischer, vor allem pragmatischer Umsetzbarkeit, kontinuierlicher Schulung und dem Einsatz moderner Technologien können Logistikunternehmen nicht nur die Qualität und Sicherheit der transportierten Produkte gewährleisten, sondern auch ihre betriebliche Effizienz und Wettbewerbsfähigkeit steigern. Und das Ganze ohne alle Beteiligten vom Arbeiten abzuhalten.

Mit GDP@cloud digitale Unterstützung aus den „Wolken“

Die Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) in der Pharma Logistik ist eine anspruchsvolle Aufgabe, die durch die Anforderungen der Good Distribution Practice (GDP) noch komplexer wird. Hier bietet das interaktive Management-System GDP@cloud, entwickelt von der European Institute for Pharma Logistics Services GmbH (EIPL), eine innovative Lösung. Dieser digitale Service zielt darauf ab, kleinere und mittelständische Logistikdienstleister bei der Maximierung ihrer GDP Compliance zu unterstützen, während gleichzeitig die Kosten signifikant reduziert werden.

GDP@cloud ergänzt die bestehenden Dienstleistungen von EIPL im Bereich Audits und QM-Betreuung. Es ermöglicht eine effiziente und GDP-konforme Beschreibung sowie Implementierung administrativer und operativer Prozesse in Unternehmen. Dieser Service schafft nicht nur Transparenz, sondern ermöglicht auch die Gestaltung pragmatischer Prozesse und Strukturen. Besonders hervorzuheben ist die interaktive Natur von GDP@cloud. Alle Mitarbeiter eines Unternehmens können standortübergreifend im System Vorschläge einbringen und werden aktiv in die Prozesse einbezogen. Dies fördert eine inklusive und dynamische Arbeitsumgebung, in der Qualität und Compliance als gemeinsame Verantwortung aller angesehen werden.

Interaktive Bedieneroberfläche

Die interaktive Bedienoberfläche der digitalen Plattform erleichtert den Zugriff und die Handhabung des Systems erheblich. Die cloudbasierte Lösung bedeutet das Ende von Papierbergen und umständlicher analoger Dokumentation. Sie ermöglicht es, dass administrative und operative Prozesse standortübergreifend GDP-konform beschrieben und gelebt werden. Dies ist besonders vorteilhaft für Subunternehmer, mittelständische Logistikdienstleister und Kurierdienste, die dadurch lokale Ressourcen einsparen können. Die Flexibilität der User-Lizenzen, die individuell angepasst und kurzfristig geändert werden können, sowie die Möglichkeit des dezentralen Zugriffs ohne VPN-Verbindung, erhöhen die Benutzerfreundlichkeit und Effizienz des Systems.

Die Funktionen gehen über die reine Dokumentenlenkung hinaus. Es bietet Module für Auditmanagement und Risikoanalysen und ermöglicht es Nutzern, weitere QM-Standards wie ISO, SQAS oder IFS einzupflegen. Diese Vielseitigkeit macht GDP@cloud zu einem umfassenden Werkzeug für das Qualitätsmanagement.

EIPL versteht die Herausforderungen, mit denen mittelständische Unternehmen konfrontiert sind, insbesondere wenn es um die Implementierung und Pflege eines QMS geht. Die GDP@cloud-Lösung ist daher so konzipiert, dass sie nicht nur die Compliance maximiert, sondern auch den administrativen Aufwand und die damit verbundenen Kosten minimiert. Dies ist besonders wichtig, da viele Auftraggeber bereits in den Ausschreibungen eine GDP-Konformität voraussetzen. GDP@cloud hilft Unternehmen, die Falle der Selbstverwaltung zu vermeiden und den Überblick über ihre Prozesse zu behalten.

Ideale Lösung für mittelständische Unternehmen

Für mittelständische Unternehmen mit begrenzten personellen Ressourcen ist GDP@cloud eine ideale Lösung. Es reduziert nicht nur die Kosten für die Erstellung und Implementierung eines QMS, sondern minimiert auch Reisekosten, da vieles über Videokonferenzen geregelt werden kann. Dieses System ermöglicht es Unternehmen, budgetschonend und ohne finanzielles Risiko die GDP-Compliance zu erreichen oder zu maximieren. Das Motto von GDP@cloud lautet: maximale Wirkung bei minimalem Aufwand. Dies spiegelt sich in der benutzerfreundlichen Gestaltung und der Effizienz des Systems wider.

Darüber hinaus bietet GDP@cloud eine Plattform für kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Durch die Einbindung aller Mitarbeiter in den Prozess der Qualitätsverbesserung entsteht eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, die für die moderne Pharma Logistik unerlässlich ist. Die Möglichkeit, Vorschläge und Feedback systematisch zu sammeln und zu analysieren, fördert die Entwicklung von Best Practices und hilft, operative Herausforderungen proaktiv anzugehen.

Umfassende Lösung

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass GDP@cloud mehr als nur ein Tool für das Qualitätsmanagement ist. Es ist eine umfassende Lösung, die darauf abzielt, die Effizienz, Compliance und Wettbewerbsfähigkeit von Logistikdienstleistern im Pharma-Bereich zu steigern. Durch die Kombination aus technologischer Innovation, Benutzerfreundlichkeit und strategischer Unterstützung bietet GDP@cloud eine wertvolle Ressource für Unternehmen, die bestrebt sind, ihre Qualitätsmanagementprozesse zu optimieren und gleichzeitig die Kosten zu senken.

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Fotos: © EIPL